PPE ‘’2016/425/EU Personel Protective Equipment’’ yönetmeliğinin İngilizce baş harflerinden oluşmuş, Kişisel Koruyucu Donanım (KKD) anlamına gelen bir kısaltmadır.
2016/425/AB Kişisel Koruyucu Donanımlar Yönetmeliği, kullanıcısını belirli bir riske karşı koruması amaçlanan her türlü ekipmanı kapsamaktadır. Özellikle bir işletme bünyesinde çalışanların,
bu kapsamdaki ekipmanlara en iyi örneklerdir. Kolluk kuvvetlerince veya uluslararası anlaşmalara göre taşımacılıkta kullanılan şartları ayrıca belirtilmiş ürünler dışında neredeyse her türden kişisel koruyucu donanım bu kapsamda değerlendirilebilir. Bazı özel kullanımlar (bulaşık yıkama eldiveni vb.) için tasarlanan ürünler de kapsam dışı bırakılmıştır.
Avrupa’da ve ülkemizde uygulamada olan 2016/425/AB KKD yönetmeliği, kapsam dahilinde olan tüm Kişisel Koruyucu Donanımların CE etiketi taşımasını zorunlu kılmaktadır. Bu ekipmanların üretimini veya satışını yapan yetkili temsilcilerin, ürünler piyasaya arz edilmeden önce CE belgelendirme sürecini tamamlaması gerekmektedir. Ürünlerine CE markası iliştiren üreticiler, yalnızca yasal gereklilikleri karşılamakla kalmaz aynı zamanda, ürünlerin Avrupa Birliği üye ülkelerinde de serbestçe piyasaya arz etme potansiyeline sahip olur.
Üzerinde CE etiketi taşıyan Kişisel Koruyucu Donanımlar, ürünlerin yönetmeliğin ve ilgili uyumlaştırılmış standardın belirlediği gereklilikleri karşıladığını, insan sağlığına ve çevreye olan etkisinin değerlendirildiğini ve uygun bulunduğunu ifade eder.
Yönetmelik, ürünlerin koruma sağladığı risklere ve koruma seviyesine göre 3 farklı şekilde kategorize etmiştir.
Kategori I kapsamındaki ürünleri, piyasaya arz etmek isteyen üreticiler, yönetmeliğin gerekliliklerini yerine getirdikten sonra kendi beyanları ile ürünlerine CE işareti iliştirebilirler.
Kategori II ve Kategori III ürünlerde, üreticinin bu alanda yetkilendirilmiş “Onaylanmış Kuruluşlardan” hizmet alması gerekmektedir. Ürünün özelliklerine göre, CE belgelendirme süreçleri modüler tabanda farklılıklar göstermektedir. Örneğin, Kategori II ürünler için üreticiler onaylanmış kuruluşlardan, yalnızca Modül B Tip İnceleme Sertifikası aldıktan sonra kendi beyanları ile CE etiketi iliştirebilmektedir. Fakat Kategori III KD’lerde, bu sertifikaya ek olarak seri imalatın uygunluğunu gösteren, Modül C2 veya Modül D sertifikası alınması gerekmektedir. Ancak bu şartları karşılayan ürünlere CE markası iliştirilebilir.
CE işareti ile ilgili belgelendirme işlemleri sadece, Avrupa Birliği Komisyonunca yetkilendirilmiş, 4 haneli bir kimlik numarasına sahip “Onaylanmış Kuruluşlar” tarafından gerçekleştirilebilmektedir. Onaylanmış kuruluş olmayan diğer belgelendirme kuruluşlarının yayınladığı sertifikalar geçersiz olmaktadır.
SZUTEST bu alanda Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilmiş ve AB Komisyonu tarafından yetkilendirilmiş, 2195 numaralı Onaylanmış Kuruluş olarak faaliyet göstermektedir.
Ürünlerinizin belgelendirmesi konusunda sizlere destek olmaktan mutluluk duyarız. Detaylı bilgi almak için info@szutest.com.tr adresinden bize ulaşabilirsiniz.
Çevreye Duyarlı Yönetim Artık Bir Zorunluluk! Günümüz dünyasında çevreye saygılı olmak artık sadece bir tercih…
Birleşik ısı ve güç sistemleri (Cogeneration – Kojenerasyon), işletmelerin elektrik ihtiyaçlarını yerinde üreterek karşılamanın yanı…
İş yerlerinde güvenli bir çalışma ortamı oluşturmanın en temel adımlarından biri, kullanılan makine, ekipman ve…
Elektrik enerjisi, modern yaşamın en temel unsurlarından biridir. Ancak doğru şekilde tesis edilmemiş veya düzenli…
Enerji verimliliği günümüzde sadece maliyet avantajı sağlamaktan öte; sürdürülebilirlik, çevresel sorumluluk ve rekabet gücü açısından…
In Vitro Diagnostik (IVD) ürünleri üreten firmalar için kalite yönetim sistemi, yalnızca bir zorunluluk değil;…