Makine CE Belgesi
Makine CE belgesi, makinelerin 2006/42/AT Makine Yönetmeliği kapsamında temel sağlık ve güvenlik gereklerine uygun olduğunu gösteren uygunluk değerlendirme sürecidir. CE işareti taşıyan bir makine, ilgili yönetmelik şartlarını karşıladığını ve Avrupa Ekonomik Alanı’nda piyasaya arz edilebileceğini gösterir.
SZUTEST, 2195 numaralı Onaylanmış Kuruluş olarak makine CE belgesi, teknik dosya incelemesi, uygunluk değerlendirmesi, ISO 13849 performans seviyesi doğrulaması ve makine güvenliği süreçlerinde hizmet sunar.
Makine CE Belgesi Nedir?
Makine CE belgesi, bir makinenin tasarım, üretim, kurulum ve kullanım aşamalarında insan sağlığı, iş güvenliği ve çevre güvenliği açısından ilgili mevzuat gereklerini karşıladığını gösterir.
Makine üreticileri, ürünü piyasaya arz etmeden önce teknik dosya hazırlamalı, risk değerlendirmesi yapmalı, gerekli test ve analizleri tamamlamalı, AT Uygunluk Beyanı düzenlemeli ve uygunluk sağlandıktan sonra CE işaretini makineye iliştirmelidir.
2006/42/AT Makine Yönetmeliği Kapsamı
2006/42/AT Makine Yönetmeliği yalnızca tamamlanmış makineleri değil, makineyle ilişkili birçok ürün grubunu da kapsar.
| Ürün Grubu | Tanım / Kapsam |
|---|---|
| Makineler | Bir veya daha fazla parçası hareketli olan, belirli bir uygulama için bir araya getirilmiş, doğrudan insan ve/veya hayvan gücü ile çalışmayan, tahrik sistemi olan teçhizat. |
| Değiştirilebilir Ekipman | Bir makinenin fonksiyonunu değiştirmek veya genişletmek amacıyla operatör tarafından makineye takılan ekipmanlardır. |
| Güvenlik Aksamları | Makine güvenliğini sağlamak için kullanılan ve arızalanması halinde risk oluşturabilecek emniyet bileşenleridir. |
| Kaldırmaya Yardımcı Teçhizat | Yük kaldırma işlemlerinde kullanılan sapan, mapa, kanca ve benzeri kaldırma aksesuarları. |
| Zincirler, Halat ve Kayışlar | Kaldırma veya taşıma fonksiyonlarında kullanılan yük taşıyıcı elemanlardır. |
| Mekanik Aktarma Tertibatları | Güç aktarımı sağlayan mil, kaplin, redüktör ve benzeri mekanik aktarım sistemleridir. |
| Kısmen Tamamlanmış Makineler | Tek başına belirli bir uygulamayı yerine getiremeyen, başka makine veya sistemlerle birleştirilmek üzere üretilen makine gruplarıdır. |
Makine CE Belgesi Nasıl Alınır?
Makine CE belgesi süreci, ürünün teknik kapsamına ve risk sınıfına göre planlanır. Özellikle 2006/42/AT kapsamında riskli kategoride yer alan makinelerde ve uyumlaştırılmış standartların tam uygulanmadığı durumlarda Onaylanmış Kuruluş değerlendirmesi gerekebilir.
| Aşama | Kapsam |
|---|---|
| 1. Teknik Dosya Hazırlanması | Makinenin genel tanımı, çizimleri, hesaplamaları, risk değerlendirmesi, uygulanan standartlar, test raporları ve teknik dokümanlar hazırlanır. |
| 2. Kullanım Talimatlarının Hazırlanması | Makinenin güvenli kurulumu, kullanımı, taşınması, devreye alınması, bakım uyarıları ve kullanım sınırlamaları dokümante edilir. |
| 3. Uygunluk Değerlendirmesi, Test ve Analizler | Makinenin temel sağlık ve güvenlik gereklerine uygunluğu testler, analizler ve teknik incelemelerle değerlendirilir. |
| 4. AT Uygunluk Beyanı’nın Hazırlanması | Üretici veya yetkili temsilci tarafından makinenin ilgili yönetmelik ve standartlara uygun olduğu beyan edilir. |
| 5. CE İşaretinin İliştirilmesi | Uygunluk süreci tamamlandıktan sonra CE işareti makineye görünür, okunaklı ve kalıcı şekilde iliştirilir. |
Teknik Dosya ve AT Uygunluk Beyanı
Teknik dosya, makinenin 2006/42/AT Makine Yönetmeliği gereklerine uygun olduğunu gösteren temel dokümantasyon setidir. Teknik dosyanın eksiksiz hazırlanması, CE belgelendirme sürecinin en kritik adımlarından biridir.
- Makinenin genel tanımı
- Teknik çizimler ve imalat dokümantasyonu
- Risk değerlendirmesi
- Temel sağlık ve güvenlik gerekleri listesi
- Uygulanan uyumlaştırılmış standartlar
- Hesaplamalar, testler ve deney sonuçları
- Elektriksel güvenlik testleri
- Koruyucu tedbirlerin açıklamaları
- Kullanım talimatları
- Komponentlere ait uygunluk beyanları
- AT Uygunluk Beyanı kopyası
AT Uygunluk Beyanı; üretici bilgilerini, makinenin tanımını, uygulanan yönetmelik ve standartları, gerekiyorsa Onaylanmış Kuruluş bilgilerini ve imza yetkilisini içermelidir.
ISO 13849: Makine Güvenliğinde Performans Seviyesi Doğrulaması
ISO 13849, makinelerde güvenlikle ilgili kontrol sistemlerinin performans seviyesini değerlendirmek için kullanılan önemli bir standarttır. Özellikle emniyet devreleri, acil stop sistemleri, koruyucu kapak switchleri, ışık perdeleri, çift el kumanda sistemleri ve güvenlik PLC uygulamalarında performans seviyesi doğrulaması gerekir.
ISO 13849 kapsamında hedeflenen performans seviyesi PLr ile elde edilen performans seviyesi PL karşılaştırılır. Amaç, makinedeki güvenlik fonksiyonlarının risk seviyesine uygun yeterlilikte olduğunu doğrulamaktır.
| Performans Seviyesi | Risk Seviyesi | Değerlendirme Odağı |
|---|---|---|
| PL a | Düşük risk | Basit güvenlik fonksiyonları ve düşük riskli uygulamalar için değerlendirilir. |
| PL b | Düşük / orta risk | Daha kontrollü güvenlik fonksiyonları için temel performans seviyesi sağlar. |
| PL c | Orta risk | Daha yüksek güvenlik gerektiren kontrol devrelerinde tercih edilir. |
| PL d | Yüksek risk | Ciddi yaralanma riski bulunan makinelerde güvenlik fonksiyonlarının doğrulanmasında kullanılır. |
| PL e | Çok yüksek risk | En yüksek güvenlik performansı gereken kritik uygulamalarda değerlendirilir. |
ISO 13849 doğrulamasında MTTFd, DC, CCF, kategori yapısı, komponent güvenilirliği ve devre mimarisi birlikte değerlendirilir.
PLr ile PL Arasındaki Fark
PLr, risk değerlendirmesi sonucunda güvenlik fonksiyonu için gerekli olan hedef performans seviyesidir. PL ise tasarlanan güvenlik devresinin hesaplama ve doğrulama sonucunda ulaştığı gerçek performans seviyesidir.
Makine CE sürecinde, elde edilen PL değerinin hedeflenen PLr değerini karşılaması beklenir. Aksi durumda güvenlik devresinin tasarımı, komponent seçimi veya mimarisi yeniden değerlendirilmelidir.
SZUTEST’in Makine CE Belgelendirme Kapsamı
SZUTEST, makine CE belgelendirme sürecinde üretici ve teknik ekiplerin ihtiyaç duyduğu uygunluk değerlendirme hizmetlerini sağlar.
- Makine CE belgesi
- 2006/42/AT Makine Yönetmeliği uygunluk değerlendirmesi
- Teknik dosya incelemesi
- Risk değerlendirmesi doküman kontrolü
- AT Tip İncelemesi
- Tam Kalite Güvence değerlendirmesi
- ISO 13849 performans seviyesi doğrulaması
- Makine güvenlik fonksiyonlarının değerlendirilmesi
- Elektriksel güvenlik ve teknik uygunluk incelemeleri
- AT Uygunluk Beyanı sürecinin kontrolü
- CE işareti uygunluk değerlendirmesi
Neden SZUTEST?
Makine CE belgelendirmesi yalnızca belge alma süreci değildir. Ürünün teknik dosyası, risk değerlendirmesi, güvenlik fonksiyonları, test sonuçları ve uygunluk beyanı birlikte değerlendirilmelidir.
- 2195 numaralı Onaylanmış Kuruluş yetkisi
- Makine güvenliği alanındaki teknik uzmanlık
- ISO 13849 performans seviyesi doğrulama deneyimi
- Teknik dosya ve uygunluk değerlendirme altyapısı
- Test uygunluk değerlendirme faaliyeti tecrübesi
Sıkça Sorulan Sorular
2006/42/AT Makine Yönetmeliği kapsamına giren makineler, değiştirilebilir ekipmanlar, güvenlik aksamları, kaldırmaya yardımcı teçhizat, zincirler, halatlar, kayışlar, mekanik aktarma tertibatları ve kısmen tamamlanmış makineler CE uygunluk sürecine tabidir.
Makine Yönetmeliği’nin bazı makineler yüksek riskli kategoriler altında değerlendirilir. Bu makineler uyumlaştırılmış standartlara tam uygun değilse veya ilgili gereklilikler karşılanmıyorsa Onaylanmış Kuruluş tarafından uygunluk değerlendirmesi gerekebilir.
Kısmen tamamlanmış makineler tek başına belirli bir fonksiyonu yerine getirmediği için tamamlanmış makinelerden farklı değerlendirilir. Bu ürünler için birleştirme beyanı ve montaj talimatları hazırlanması gerekir.
ISO 13849, makinelerde güvenlikle ilgili kontrol sistemlerinin performans seviyesini belirleyen standarttır. Acil stop, emniyet switchleri, ışık perdeleri ve güvenlik PLC sistemleri gibi fonksiyonların yeterli güvenlik seviyesine sahip olup olmadığını doğrulamak için kullanılır.
PLr, risk değerlendirmesine göre gerekli olan hedef performans seviyesidir. PL ise tasarlanan güvenlik fonksiyonunun ulaştığı gerçek performans seviyesidir. CE sürecinde PL değerinin PLr seviyesini karşılaması beklenir.
SZUTEST, güvenlik fonksiyonlarını; devre mimarisi, komponent güvenilirliği, MTTFd, DC, CCF ve performans seviyesi hesaplamaları açısından değerlendirerek EN ISO 13849-1 doğrulaması yapar.
Süre; makinenin kapsamına, teknik dosyanın hazır olma durumuna, uygulanacak modüle, test ihtiyacına ve uygunsuzlukların giderilme süresine göre değişir.
Makine CE belgelendirme sürecinde görev alan teknik personelin 2006/42/AT Makine Yönetmeliği, risk değerlendirmesi, teknik dosya hazırlama, EN ISO 13849-1 ve makine güvenliği standartları konularında eğitim alması önerilir. SZUTEST Akademi tarafından düzenlenen makine eğitimleri, bu alandaki teknik personelin yetkinliğini geliştirmek için uygun bir kaynaktır.
Makine CE Belgesi İçin Başvurun!
Makinenizin 2006/42/AT Makine Yönetmeliği kapsamında CE belgelendirme sürecini başlatmak için SZUTEST uzmanlarından destek alabilirsiniz.
Makine CE süreci kapsamında; risk değerlendirme analizi, EN ISO 13849-1 performans seviyesi doğrulaması, ESPE ölçümleri, teknik dosya incelemesi ve uygunluk değerlendirme süreçleri için bizimle iletişime geçebilir veya online başvuru formunu doldurabilirsiniz.
Makinalara iliştirilecek CE işareti aşağıdaki görseldeki oranlara sadık kalınanarak iliştirilir. Dikey uzunluk en az 5 mm olmalıdır ancak küçük boyutlardaki makinalarda bu uzunluk değiştirilebilir.
Tam Kalite Güvence modülü kullanılarak CE belgelendirilen makinalarda CE İşaretinin yanına Onaylanmış Kuruluşun kimlik numarası yazılmalıdır.
Szutest makinalarda belgelendirme faaliyetlerini 2195 nolu Onaylanmış Kuruluş olarak vermektedir. Aynı zamanda TS EN 60204-1 Makinalarda güvenlik – makinalarda elektrik teçhizatı – Genel Kurallar standardı tüm güvenlik deneylerinde (LVD testleri) TÜRKAK tarafından TS EN ISO/IEC 17025 kapsamında akredite test kuruluşu olarak hizmet vermektedir.
Rüzgâr Türbinleri İçin EN 61400 Standartlarına Uygun Belgelendirme Hizmeti
Rüzgâr enerjisi sistemlerinde güvenilirlik, performans ve uzun ömür, uluslararası standartlara uygunlukla sağlanır. Firmamız, EN 61400 standart serileri kapsamında rüzgâr türbinlerine yönelik kapsamlı ve bağımsız belgelendirme hizmetleri sunmaktadır.
EN 61400, Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayımlanan ve rüzgâr türbinlerinin tasarım, test ve güvenlik kriterlerini tanımlayan küresel bir standartlar serisidir. Belgelendirme sürecimiz; türbinin mekanik yapısından, yapısal güvenliğine, akustik performanstan enerji üretim verimliliğine kadar birçok kritik alanı kapsamaktadır.
Başlıca Belgelendirme Kapsamlarımız:
- EN 61400-1 – Tasarım gereklilikleri
- EN 61400-11 – Gürültü (akustik emisyon) ölçümleri
- EN 61400-12 – Güç performans değerlendirmesi
- EN 61400-22 – Uygunluk değerlendirmesi ve türbin sertifikasyonu
- EN 61400-24 – Yıldırımdan korunma sistemlerinin değerlendirilmesi
Verdiğimiz sertifikalar uluslararası geçerliliğe sahiptir ve projelerinizin hem yerel hem global pazarlarda kabul edilebilirliğini önemli ölçüde artırır.
Daha fazla bilgi ve teknik danışmanlık için bizimle iletişime geçebilirsiniz. Enerjinizi güvenle geleceğe taşıyın.