CE Belgesi: CE İşareti, CE Sertifikası ve CE Belgelendirme Rehberi

CE Belgesi Nedir?

CE belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği’nin belirlediği temel güvenlik, sağlık ve çevre koruma gerekliliklerini karşıladığını kanıtlayan, üreticiye CE işaretini ürününe iliştirme hakkı tanıyan hukuki belgedir.

Teknik olarak bakıldığında farklı yönetmelikler altında bu belge farklı isimler alır: Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği’nde “AT Tip Uygunluk Belgesi”, Asansör Yönetmeliği’nde “Tam Kalite Güvence Uygunluk Belgesi”, Yapı Malzemeleri Yönetmeliği’nde ise “Fabrika Üretim Kontrolü Uygunluk Belgesi” şeklinde anılır. Hepsinin ortak amacı aynıdır: üreticiye, ürününün yasal gerekliliklere uyduğunu ve Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) serbestçe pazarlanabileceğini tescil etmek.

CE belgesi almak zorunluluk mu, yoksa gönüllülük esasına mı dayanır? Eğer ürününüz, AB’nin CE kapsamındaki teknik yönetmeliklerinden birinin kapsamına giriyorsa CE belgelendirmesi zorunludur; kapsamda değilse CE işareti kullanımı da mümkün değildir.

CE Belgesi Nasıl Alınır?
CE İşareti
Temel Gerekler
Teknik Dosya ( Teknik Dokümantasyon ) Neleri İçermelidir?
CE Belgesi & Uygunluk Değerlendirme Modülleri
Onaylanmış Kuruluşlar
Akreditasyon Niçin Tercih Edilmelidir?
CE Belgelendirme Hizmeti Verdiğimiz At Yönetmelikleri
Sıkça Sorulan Sorular
Videolar
CE Belgesi Sorgulama

Ne İşe Yarar?

CE işareti; iş dünyasına ve tüketicilere iki temel güvence sağlar. İş dünyası, CE işaretli ürünlerin AEA’da herhangi bir ek engel olmaksızın pazarlanabileceğini bilir. Tüketiciler ise satın aldıkları ürünlerin aynı düzeyde güvenlik ve çevre koruma standartlarını karşıladığından emin olur.

Ürünlerinin bu temel gereklere uygunluğunu değerlendirmek, teknik dosya hazırlamak, gerektiği durumlarda CE belgesine sahip olmak, AT Uygunluk Beyanı’nda bulunmak ve ürünlerine CE işareti iliştirmek üreticilerin sorumluluğundadır.

CE İşareti Nedir?

CE işareti; “Conformité Européenne” (Fransızca, Avrupa’ya Uygunluk) kelimelerinin baş harflerinden oluşur. Avrupa Ekonomik Alanı’nda satışa sunulan ürünlerin, AB yönetmeliklerinde tanımlanan asgari güvenlik ve sağlık gerekliliklerine tabi tutulduğunu ve bu gereklilikleri karşıladığını gösteren zorunlu işarettir.

CE işareti ürüne görünür, okunaklı ve silinemez şekilde iliştirilmelidir. Ürünün niteliğinden kaynaklanan zorunluluklarda ürün etiketi, ambalajı veya resmi evraka iliştirilebilir. İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe minimum boyutu 5 mm olmalıdır.

CE Belgesi Nasıl Alınır?

CE belgesi almak için aşağıdaki adımlar takip edilir:

Kapsam Tespiti: Ürününüzün hangi AB/AT yönetmeliği kapsamında olduğu belirlenir.
Uygunluk Değerlendirme Modülünün Seçimi: İlgili yönetmelik, ürün riski ve üretim yapısına göre uygun modül (A’dan H’ye) seçilir.
Teknik Dosyanın Hazırlanması: Ürünün tanımı, tasarım ve üretim belgeleri, risk analizi, test raporları ve uygulanan harmonize standartlar içeren kapsamlı teknik dokümantasyon oluşturulur.
Onaylanmış Kuruluşa Başvuru: Yönetmeliğin üçüncü taraf onayı gerektirdiği durumlarda, yetkili Onaylanmış Kuruluş’a (Notified Body) başvuru yapılır.
Test, Muayene ve/veya Denetim: Ürün, belirlenen modüle göre test edilir, muayeneye tabi tutulur veya üretim sistemi denetlenir.
AT Uygunluk Beyanı Düzenlenmesi: Tüm süreç tamamlandığında, üretici resmi AT Uygunluk Beyanı’nı düzenler.
CE İşaretinin İliştirilmesi: Ürün piyasaya sürülmeden önce CE işareti ürüne ya da ambalajına eklenir.

Önemli: Teknik dosya, piyasaya arzdan sonra 10 yıl boyunca saklanmak zorundadır.

Temel Gerekler ve Teknik Dosya

AB yönetmeliklerinin temel özelliği, CE işareti taşıyacak ürünleri kapsamlı sağlık, güvenlik ve çevre koruma gerekleriyle sınırlandırmasıdır. Bu temel gerekler; ulaşılması beklenen sonuçları veya bertaraf edilmesi gereken tehlikeleri tanımlar. Ancak teknik çözüm yollarını dikte etmez. Üreticiler, harmonize standartları veya teknik şartnameleri referans alarak bu gerekliliklere uyum sağlayacak çözümleri kendileri belirler.

Teknik dosyada bulunması gereken belgeler:

Ürünün genel tanımı ve kullanım amacı
Tasarım, üretim ve operasyona ilişkin teknik çizimler ve açıklamalar
Uygulanan harmonize standartlar ve/veya teknik şartnamelerin listesi
Risk analizi sonuçları
Test raporları ve muayene sonuçları
AT Uygunluk Beyanı
Onaylanmış Kuruluş sertifikası (gerekli modüllerde)

CE Belgesi ve Uygunluk Değerlendirme Modülleri

Uygunluk değerlendirme modülleri, tasarım ve/veya üretim aşamalarını kapsar. Her yönetmelik, ürün riski ve üretici yapısına göre farklı modüllere izin verir.

Modül	Tanım
Modül A, A1, A2	İç Üretim Kontrolü- Düşük riskli ürünlerde üreticinin kendi beyanına dayalı uygunluk değerlendirmesi
Modül B	AT Tip İncelemesi- Onaylanmış Kuruluş’un ürün prototipini inceleyip tip inceleme belgesi düzenlemesi; diğer modüllerle birlikte kullanılır
Modül C, C1, C2	Üretimin Dahili Kontrolüne Dayalı Tipe Uygunluk- Seri üretimin Modül B ile onaylanan tipe uygunluğunun denetimi
Modül D, D1	Üretim Sürecinin Kalite Güvencesine Dayalı Tipe Uygunluk- Üretim kalite sisteminin Onaylanmış Kuruluş tarafından onaylanması ve gözetimi
Modül E, E1	Ürün Kalite Güvencesine Dayalı Tipe Uygunluk- Nihai ürün muayene ve test kalite sisteminin onaylanması
Modül F, F1	Ürün Doğrulamasına Dayalı Tipe Uygunluk- Her ürün biriminin veya istatistiksel örneklemenin Onaylanmış Kuruluş tarafından doğrulanması
Modül G	Birim Doğrulamasına Dayalı Uygunluk- Her bir ürün biriminin ayrı ayrı Onaylanmış Kuruluş tarafından doğrulanması
Modül H, H1	Tam Kalite Güvencesine Uygunluk- Tüm tasarım ve üretim sürecini kapsayan entegre kalite güvence sistemi

CE Belgelendirme Hizmeti Sunduğumuz Başlıca Ürün Grupları

SZUTEST, 2195 numaralı Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) olarak aşağıdaki ürün gruplarında test, muayene ve CE belgelendirme hizmeti vermektedir:

Ürün Grubu	Direktif / Yönetmelik
Makineler	2006/42/AT Makine Yönetmeliği
Medikal Cihazlar	AB 2017/745 Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği
Asansörler	2014/33/AB Asansörler Yönetmeliği
Yapı Malzemeleri	AB 305/2011 Yapı Malzemeleri Yönetmeliği
Gaz Yakan Cihazlar	AB 2016/426 Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği
Sıcak Su Kazanları	92/42/AT Sıvı ve Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanları Yönetmeliği
Basınçlı Ekipmanlar	2014/68/AB Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği
Gürültü Emisyonu	2000/14/AT Gürültü Emisyonu Yönetmeliği
ATEX (Exproof)	2014/34/AB Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar Yönetmeliği
ATEX (Exproof)	AB 2016/425 KKD Yönetmeliği
Kişisel Koruyucu Donanımlar	AB 2016/425 KKD Yönetmeliği
Elektrikli Cihazlar	2014/35/AB Alçak Gerilim Yönetmeliği
Elektromanyetik Uyumluluk	2014/30/AB EMC Yönetmeliği

Onaylanmış Kuruluş Nedir? Akreditasyon Neden Tercih Edilmeli?

Onaylanmış Kuruluş (Notified Body), AB yönetmelikleri kapsamında üçüncü taraf onayı gerektiren durumlarda uygunluk değerlendirme faaliyetlerini (test, muayene, denetim ve sertifikasyon) yürütmek üzere yetkili kılınan bağımsız kuruluştur. AB Komisyonu’na bildirilen bu kuruluşların her biri, kendine özgü 4 haneli kimlik numarasıyla tanımlanır ve NANDO veri tabanında kamuya açık biçimde yayımlanır.

Neden akredite bir Onaylanmış Kuruluş seçmelisiniz? Akreditasyon; uygunluk değerlendirme kuruluşunun teknik yeterliliğini Ulusal Akreditasyon Kuruluşu (Türkiye’de TÜRKAK) aracılığıyla bağımsız şekilde teyit ettirir. Bu, belgenizin Avrupa pazarında ve piyasa gözetim denetimlerinde sorgulanmaması açısından kritik öneme sahiptir.

SZUTEST, EC 765/2008 kapsamında TÜRKAK tarafından şu standartlarda akredite edilmiştir:

TS EN ISO/IEC 17020 — Muayene Kuruluşları
TS EN ISO/IEC 17021-1 — Yönetim Sistemi Belgelendirme Kuruluşları
TS EN ISO/IEC 17024 — Personel Belgelendirme Kuruluşları
TS EN ISO/IEC 17025 — Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları
TS EN ISO/IEC 17065 — Ürün, Proses ve Hizmet Belgelendirme Kuruluşları

Önemli: Yönetmelikte Onaylanmış Kuruluş onayı şartsa, bu statüye sahip olmayan herhangi bir kuruluştan alınan belgeler hukuken geçersizdir. Belgeyi veren kuruluşun ilgili yönetmelikte Onaylanmış Kuruluş yetkisine sahip olduğundan emin olun.

CE Belgesi İçin Başvurun!

Ürününüzün CE belgelendirme sürecini Türkiye’nin köklü Onaylanmış Kuruluşu SZUTEST (No: 2195) güvencesiyle başlatmak için hemen uzmanlarımızla iletişime geçin!

Sıkça Sorulan Sorular

CE belgesinin açılımı nedir?

CE; “Conformité Européenne” ifadesinin kısaltmasıdır; Türkçe karşılığı “Avrupa’ya Uygunluk”tur. Yönetmeliklerin Fransa’daki bir oturumda karara bağlanmasından dolayı orijinal adlandırma Fransızcadır. Teknik açıdan bakıldığında asıl olan “CE belgesi” değil, CE işaretinin kendisidir; “CE belgesi” ifadesi ise bu işareti iliştirme hakkını doğuran hukuki belge için günlük dilde kullanılan genel bir tanımdır.

CE belgesi zorunlu mudur?

Ürününüz AB’nin ilgili yönetmeliklerinden birinin kapsamına giriyorsa CE belgelendirmesi kesinlikle zorunludur; zorunlu CE işareti kapsamı dışındaki ürünlerde ise CE işareti kullanımı mümkün değildir. Yani CE, hem “zorunlu olduğunda zorunlu” hem de “zorunlu olmadığında yasak” bir işarettir.

CE belgesi olmadan ne olur?

CE belgesi gereken ürünler bu işaret olmaksızın AB üyesi ülkelerde ve Türkiye’de piyasaya arz edilemez. Tespit edilmesi halinde ilgili bakanlık tarafından idari para cezası, ürünlerin piyasadan geri çağrılması veya üretimin durdurulmasına kadar varan yaptırımlar uygulanabilir. Piyasa gözetim ve denetimi sadece gümrük sürecinde değil, ülke içinde de gerçekleştirilmektedir.

CE belgesi almak ne kadar sürer?

Belgelendirme süresi; ürünün niteliğine, kullanım alanına ve dahil olduğu yönetmeliğin gerekliliklerine göre önemli ölçüde değişkenlik gösterir. Bu süreyi kısaltan en önemli iki etken şunlardır: üreticinin yönetmelik gerekliliklerine hâkim olması ve etkin bir kalite yönetim sistemine sahip olması. Spesifik ürününüz için net bir süre tahmini almak üzere SZUTEST uzmanlarıyla iletişime geçebilirsiniz.

CE belgesi nereden alınır?

CE belgesi, SZUTEST gibi ilgili yönetmelikte Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) statüsüne sahip kuruluşlardan alınmalıdır. AB sınırları içinde yaklaşık 1.000 Onaylanmış Kuruluş, 31 yönetmelik kapsamında hizmet vermektedir. Herhangi bir kuruluşun Onaylanmış Kuruluş statüsünde olup olmadığını, AB Komisyonu’nun resmi NANDO veri tabanından doğrulayabilirsiniz.

CE belgesi TSE yerine geçer mi?

CE işareti ve TSE belgesi birbirinden bağımsız farklı amaçlara hizmet eden belgelerdir. CE işareti AB pazarına girişi sağlarken TSE belgesi yalnızca Türkiye’deki yerel mevzuat kapsamında geçerliliğe sahiptir. CE işareti kapsamı dışında kalan ürünlerde Türk Standartları Enstitüsü tarafından yayımlanan standartlar uygulanmaya devam eder.

CE işareti hangi ülkelerde geçerlidir?

CE işareti, AB üyesi 27 ülke ile Türkiye dahil Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) yasal olarak geçerlidir. Bunun yanı sıra Asya, Ortadoğu ve Uzakdoğu’daki pek çok ülkede doğrudan yasal zorunluluk olmasa da tedarikçi tercihinde belirleyici bir güven göstergesi olarak gönüllülük esasıyla kabul görmektedir.

Her ürün için CE belgesi gerekli mi?

Hayır. CE belgesi yalnızca ürününüzün AB’nin ilgili 31 yönetmeliğinden birinin kapsamında olması ve Avrupa Ekonomik Alanı’nda ya da Türkiye’de satışa sunulacak olması durumunda gereklidir. Ürününüzün hangi yönetmelik kapsamında değerlendirileceğini öğrenmek için SZUTEST uzmanlarına danışabilirsiniz.

CE belgemizi SZUTEST'in sertifika sorgulama sisteminden doğrulayabilir miyiz?

Evet. SZUTEST tarafından düzenlenen CE belgelerinin geçerliliği, Sertifika Sorgulama sistemimiz üzerinden kolayca doğrulanabilir.