Medikal sektörde hizmet veren bütün firmalar ISO 13485 Belgesi alabilirler. Genel olarak;
Birçok büyük pazardaki (Avrupa Bİrliği, Amerika, Kanada, Japonya ve Tayvan dahil) düzenleyici otoriteler, kendi ülkelerinde medikal cihazları pazarlayan üreticilerden 3.taraf denetimi ve kalite yönetim sistemlerinin sertifikalandırılmasını talep etmekte veya kesin bir şekilde tercih etmektedir. ISO 13485 standardına uyumlu sistem bu ülkelerin pazarına girişi hızlandırmaktadır.
Bazı pazarlarda tıbbi cihaz distribütörleri düzenleyici gereklilikleri sağlamak mecburiyetindedir. Bu nedenle bu distributor firmalar ISO 13485 standardına uygun kalite yönetim sistemine uyumlu bir sistem izlemeyi tercih etmektedir.
Elektrik enerjisi, modern yaşamın en temel unsurlarından biridir. Ancak doğru şekilde tesis edilmemiş veya düzenli…
Enerji verimliliği günümüzde sadece maliyet avantajı sağlamaktan öte; sürdürülebilirlik, çevresel sorumluluk ve rekabet gücü açısından…
In Vitro Diagnostik (IVD) ürünleri üreten firmalar için kalite yönetim sistemi, yalnızca bir zorunluluk değil;…
Motorlu taşıtlar için kullanılan özel ikaz lambaları, güvenliği artırmak ve acil durumlar için farkındalık yaratmak…
CE Belgesi Nedir? Ürünlerin Avrupa Yolculuğundaki Anahtar Günümüz rekabetçi pazarında, ürün güvenliği sadece bir gereklilik…
EN 1090 Belgesi Nedir? Çelik ve Alüminyum Yapılar İçin Vazgeçilmez Kalite Standardı İnşaat sektöründe kullanılan…