Medikal sektörde hizmet veren bütün firmalar ISO 13485 Belgesi alabilirler. Genel olarak;
Birçok büyük pazardaki (Avrupa Bİrliği, Amerika, Kanada, Japonya ve Tayvan dahil) düzenleyici otoriteler, kendi ülkelerinde medikal cihazları pazarlayan üreticilerden 3.taraf denetimi ve kalite yönetim sistemlerinin sertifikalandırılmasını talep etmekte veya kesin bir şekilde tercih etmektedir. ISO 13485 standardına uyumlu sistem bu ülkelerin pazarına girişi hızlandırmaktadır.
Bazı pazarlarda tıbbi cihaz distribütörleri düzenleyici gereklilikleri sağlamak mecburiyetindedir. Bu nedenle bu distributor firmalar ISO 13485 standardına uygun kalite yönetim sistemine uyumlu bir sistem izlemeyi tercih etmektedir.
MYK Onaylı Mesleki Yeterlilik Belgesi ile Uzmanlığınızı Tescilleyin! Günümüz iş dünyasında sadece "işi biliyor olmak"…
Elektrikli araç şarj istasyonları (EV Charger), yüksek güç seviyelerinde çalışan ve doğrudan kullanıcıyla etkileşimde bulunan…
Sanayi sektöründe üretim kalitesi ve operasyonel güvenlik, her zaman öncelikli konular arasındadır. Bu bağlamda "NDT…
Küreselleşen dünyada ürünlerinizi Avrupa Birliği (AB) pazarına sunmak istiyorsanız, (CE belgesi) Uygunluk Değerlendirme Faaliyet terimiyle…
Günümüz rekabetçi iş dünyasında, bir meslekte yetkinliğinizi kanıtlamak her zamankinden daha önemli hale gelmiştir. "Mesleki…
Çevreye Duyarlı Yönetim Artık Bir Zorunluluk! Günümüz dünyasında çevreye saygılı olmak artık sadece bir tercih…