Medikal Elektrikli Cihazlarda Ürün güvenliğinin testlerle doğrulanması 93/42/AT, Yeni MDR Medikal Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2017/745 ve ISO 13485 belgelendirmelerinde önemli bir temel yapı taşıdır. EMC performansı ise bu yapı taşlarının arasında elektrikli cihazlar için en kritiklerden biridir.
EN 60601-1-2: 2015 4. Versiyon Medikal EMC standardı 31 Aralık 2018 tarihi itibariyle yürürlüğe girmektedir. Üreticilerin bu tarihten önce bu standarda göre boşluk analizi yapmaları ve yeni test değerlerine yönelik iç kontroller gerçekleştirmeleri zaman ve maliyet açısından faydalı olacaktır.
Buraya tıklayarak ulaşabileceğiniz dosyamızda temel olarak 4. Versiyon ile gelen aşağıdaki değişiklikler ele alınmaktadır.
Sanayide Rekabetin Görünmez Kuralları: ISO 14001 ve EN 1090 Neden Sadece "Duvar Süsü" Değildir? Sanayi…
MYK Onaylı Mesleki Yeterlilik Belgesi ile Uzmanlığınızı Tescilleyin! Günümüz iş dünyasında sadece "işi biliyor olmak"…
Elektrikli araç şarj istasyonları (EV Charger), yüksek güç seviyelerinde çalışan ve doğrudan kullanıcıyla etkileşimde bulunan…
Sanayi sektöründe üretim kalitesi ve operasyonel güvenlik, her zaman öncelikli konular arasındadır. Bu bağlamda "NDT…
Küreselleşen dünyada ürünlerinizi Avrupa Birliği (AB) pazarına sunmak istiyorsanız, (CE belgesi) Uygunluk Değerlendirme Faaliyet terimiyle…
Günümüz rekabetçi iş dünyasında, bir meslekte yetkinliğinizi kanıtlamak her zamankinden daha önemli hale gelmiştir. "Mesleki…