Medikal Elektrikli Cihazlarda Ürün güvenliğinin testlerle doğrulanması 93/42/AT, Yeni MDR Medikal Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2017/745 ve ISO 13485 belgelendirmelerinde önemli bir temel yapı taşıdır. EMC performansı ise bu yapı taşlarının arasında elektrikli cihazlar için en kritiklerden biridir.
EN 60601-1-2: 2015 4. Versiyon Medikal EMC standardı 31 Aralık 2018 tarihi itibariyle yürürlüğe girmektedir. Üreticilerin bu tarihten önce bu standarda göre boşluk analizi yapmaları ve yeni test değerlerine yönelik iç kontroller gerçekleştirmeleri zaman ve maliyet açısından faydalı olacaktır.
Buraya tıklayarak ulaşabileceğiniz dosyamızda temel olarak 4. Versiyon ile gelen aşağıdaki değişiklikler ele alınmaktadır.
Motorlu taşıtlar için kullanılan özel ikaz lambaları, güvenliği artırmak ve acil durumlar için farkındalık yaratmak…
CE Belgesi Nedir? Ürünlerin Avrupa Yolculuğundaki Anahtar Günümüz rekabetçi pazarında, ürün güvenliği sadece bir gereklilik…
EN 1090 Belgesi Nedir? Çelik ve Alüminyum Yapılar İçin Vazgeçilmez Kalite Standardı İnşaat sektöründe kullanılan…
Patlamadan Korunma Dokümanı Nedir? Patlamadan Korunma Dokümanı (PKD), iş yerlerinde patlama risklerini belirlemek, değerlendirmek ve…
Gost Belgesi Nedir? Neden Gereklidir? GOST R sertifikası, ürünlerin kalitesini ve gerekli teknik standartlara, kalite…
Tahribatsız Muayene (NDT – Non Destructive Testing) Nedir? Tahribatsız Muayene, kısa adıyla NDT (Non Destructive…