Medikal Elektrikli Cihazlarda Ürün güvenliğinin testlerle doğrulanması 93/42/AT, Yeni MDR Medikal Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2017/745 ve ISO 13485 belgelendirmelerinde önemli bir temel yapı taşıdır. EMC performansı ise bu yapı taşlarının arasında elektrikli cihazlar için en kritiklerden biridir.
EN 60601-1-2: 2015 4. Versiyon Medikal EMC standardı 31 Aralık 2018 tarihi itibariyle yürürlüğe girmektedir. Üreticilerin bu tarihten önce bu standarda göre boşluk analizi yapmaları ve yeni test değerlerine yönelik iç kontroller gerçekleştirmeleri zaman ve maliyet açısından faydalı olacaktır.
Buraya tıklayarak ulaşabileceğiniz dosyamızda temel olarak 4. Versiyon ile gelen aşağıdaki değişiklikler ele alınmaktadır.
Elektrikli araç şarj istasyonları (EV Charger), yüksek güç seviyelerinde çalışan ve doğrudan kullanıcıyla etkileşimde bulunan…
Sanayi sektöründe üretim kalitesi ve operasyonel güvenlik, her zaman öncelikli konular arasındadır. Bu bağlamda "NDT…
Küreselleşen dünyada ürünlerinizi Avrupa Birliği (AB) pazarına sunmak istiyorsanız, CE) Uygunluk Değerlendirme Faaliyet terimiyle mutlaka…
Günümüz rekabetçi iş dünyasında, bir meslekte yetkinliğinizi kanıtlamak her zamankinden daha önemli hale gelmiştir. "Mesleki…
Çevreye Duyarlı Yönetim Artık Bir Zorunluluk! Günümüz dünyasında çevreye saygılı olmak artık sadece bir tercih…
Birleşik ısı ve güç sistemleri (Cogeneration – Kojenerasyon), işletmelerin elektrik ihtiyaçlarını yerinde üreterek karşılamanın yanı…