• Medikal

IVD Üreticilerine Güven Veren Belgelendirme Hizmeti: ISO 13485 Uzmanlığımızla Yanınızdayız!

In Vitro Diagnostik (IVD) ürünleri üreten firmalar için kalite yönetim sistemi, yalnızca bir zorunluluk değil; aynı zamanda pazarda güvenilirlik ve…

• Duyuru

93/42/AT MDD Kapsamında Yapılan Önemli Değişiklikler (SIGNIFICANT CHANGE) Hakkında Bilgilendirme (MDCG 2020-3 Rev01)

• Duyuru

UDI Etiketleme Hakkında Bilgilendirme

• Duyuru

(EU) 2023/607 sayılı Regülasyon uyarınca (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) Madde 120 „Geçici Hükümler“ kapsamında 93/42/AT Uygunluk Değerlendirme Sertifikalarının Geçerlilik Sürelerinin Uzatılmasına İlişkin Duyuru!

• Duyuru

CE Uygunluk Değerlendirme Faaliyetleri Hakkında 93/42 AT ve AB 2017/745 MDR Gereklilikleri İle İlgili Duyuru!

• Medikal

93/42/AT Hizmet Başvurusu İçin Son Tarih

• Duyuru

Medikal Cihazlar Genel Şartlar Metni Güncellenmiştir

• Blog

Medikal Cerrahi Yüz Maskeleri

• Duyuru

SZUTEST Expomed İstanbul Fuarı’nda

• Duyuru

Medikal Cihazlar Genel Şartlar Metni Güncellenmiştir