Makine Güvenliği / Ce Uygunluk
Endüstriyel üretimde uzun yıllardır kanıksadığımız bir tablo vardır: Devasa bir makinenin yanında, poşetinden dahi çıkarılmamış, tozlu klasörler dolusu kâğıt baskı kullanım kılavuzları…
2006/42/AT Makine Emniyeti Direktifi döneminde yaygın olarak kullanılan basılı dokümantasyon, yüksek kâğıt tüketiminin yanı sıra güncelleme, arşivleme ve erişim açısından çeşitli zorlukları beraberinde getiriyordu.
Ancak Avrupa Birliği’nin 20 Ocak 2027 itibarıyla uygulanmaya başlanacak olan (EU) 2023/1230 sayılı Yeni Makine Regülasyonu, bu geleneksel yaklaşımı değiştiriyor.
Yeni düzenleme, belirli şartlar altında kullanım talimatlarının ve AB Uygunluk Beyanlarının dijital ortamda sunulmasına imkân tanıyarak makine imalatçıları için daha erişilebilir, güncellenebilir ve sürdürülebilir bir dokümantasyon sürecinin önünü açıyor.
Dijital Kullanım Kılavuzu Nedir ve Neleri Kapsar?
Yeni Makine Regülasyonu uyarınca imalatçılar, kullanım talimatlarını dijital formatta sunabilecek. Kullanıcıların ilgili belgelere internet siteleri, QR kod aracılığıyla erişilen bağlantılar veya uygun dijital sistemler üzerinden ulaşması mümkün olacak.
Makineye entegre edilmiş dijital arayüzler de kullanım talimatlarına erişim sağlayabilecek. Bununla birlikte, kullanılan yöntemin regülasyonda belirtilen erişim, indirme, kaydetme ve yazdırma koşullarını karşılaması gerekiyor.
Dijital kullanım kılavuzları, yalnızca kâğıt tüketimini azaltmakla kalmıyor; kullanıcı deneyimini de geliştirebilecek önemli avantajlar sunuyor:
Görsel ve interaktif içerikler: Geleneksel metinlerin yanı sıra 3D animasyonlar, bakım videoları ve görsel rehberlerle işlemlerin daha anlaşılır hâle getirilmesi.
Bilgiye hızlı erişim: Yüzlerce sayfalık dokümanda emniyet, kurulum ve bakım talimatlarının daha kolay bulunması.
Güncel dokümantasyon: Üretici tarafından gerçekleştirilen yazılım, bakım veya emniyet güncellemeleri doğrultusunda ilgili dokümanların kontrollü şekilde güncellenebilmesi.
Operasyonel verimlilik: Basım, depolama ve fiziksel dağıtım süreçlerinden kaynaklanan maliyetlerin azaltılması.
Ancak dijital kılavuzlarda kullanılan video, animasyon ve benzeri yardımcı içeriklerin mevzuatın zorunlu tuttuğu kullanım ve güvenlik talimatlarını eksiksiz karşılaması veya bunları desteklemesi gerektiği unutulmamalıdır.
Dijital Kılavuz Sunarken Nelere Dikkat Edilmeli?
Yeni düzenleme, kullanım kılavuzlarının yalnızca bir internet sitesine yüklenmesini yeterli görmüyor. İmalatçıların dijital dokümantasyon süreçlerinde belirli teknik ve yasal gereklilikleri karşılamaları gerekiyor.
1. Kolay erişim ve çevrim dışı kullanım
Kullanıcılar dijital kullanım talimatlarını kolayca indirebilmeli, elektronik cihazlarına kaydedebilmeli ve gerektiğinde yazdırabilmelidir. Bu sayede internet bağlantısının bulunmadığı veya makinenin arızalandığı durumlarda da talimatlara erişim sağlanabilmelidir.
2. Makinenin kullanım ömrü boyunca erişilebilirlik
Dijital kullanım talimatları, makinenin öngörülen kullanım ömrü boyunca ve piyasaya arz edildiği tarihten itibaren en az 10 yıl süreyle çevrim içi erişilebilir olmalıdır.
3. Erişim bilgilerinin açıkça belirtilmesi
Dijital kılavuza nasıl ulaşılacağı makine üzerinde açıkça belirtilmelidir. Bunun mümkün olmadığı durumlarda ilgili bilgi ambalajda veya makineye eşlik eden bir belgede sunulabilir.
4. Uygun format ve dil gereklilikleri
Talimatların açık, anlaşılır ve okunabilir olması gerekir. Dokümanlar, ilgili AB üye devletinin belirlediği ve kullanıcıların kolayca anlayabileceği dilde sunulmalıdır. Ayrıca kullanılan dijital formatın indirme, kaydetme ve yazdırma işlemlerine uygun olması zorunludur.
5. Doğru ürün modeliyle ilişkilendirme
Sunulan kullanım talimatları, ait olduğu makine veya ürün modelini açıkça tanımlamalıdır. Kullanıcının farklı bir modele ait dokümana yönlendirilmesi, güvenli kullanım açısından risk oluşturabilir.
Kâğıt Baskı Kullanım Kılavuzları Tamamen Tarihe mi Karışıyor?
Dijital kullanım talimatlarına izin verilmesi, kâğıt dokümantasyonun tamamen ortadan kalktığı anlamına gelmiyor.
Yeni Makine Regülasyonu, kullanıcı güvenliğini ve bilgiye erişim hakkını korumak amacıyla bazı önemli şartlar öngörüyor.
Profesyonel Olmayan Kullanıcılara Yönelik Makineler
Profesyonel olmayan kullanıcılar için tasarlanan veya öngörülebilir koşullarda bu kişiler tarafından kullanılabilecek makinelerde, güvenli devreye alma ve kullanım için gerekli temel güvenlik bilgilerinin kâğıt formatında sunulması zorunludur.
Kullanıcının Kâğıt Kılavuz Talebi
Makinenin satın alınması sırasında kullanıcı tarafından talep edilmesi hâlinde, imalatçı kullanım talimatlarının tamamını ücretsiz olarak kâğıt formatında sağlamakla yükümlüdür.
Bu talep, en geç bir ay içerisinde karşılanmalıdır.
Dolayısıyla profesyonel endüstriyel makinelerde de satın alma sırasında iletilen kâğıt kullanım kılavuzu taleplerinin karşılanması gerekir.
Dijital AB Uygunluk Beyanı da Mümkün Olacak mı?
Yeni regülasyon, kullanım talimatlarının yanı sıra AB Uygunluk Beyanlarının dijital ortamda erişilebilir hâle getirilmesine de imkân tanıyor.
İmalatçılar, uygunluk beyanını makineyle birlikte sunabilecekleri gibi belgeye erişilebilecek internet adresini veya makine tarafından okunabilir kodu kullanım talimatlarında belirtebilecek.
Dijital AB Uygunluk Beyanının da makinenin öngörülen kullanım ömrü boyunca ve en az 10 yıl çevrim içi erişilebilir olması gerekiyor.
Bu düzenleme, makinelere ait uygunluk dokümantasyonunun yönetilmesinde ve gerektiğinde ilgili belgelere ulaşılmasında kolaylık sağlayabilecek.
2027 Öncesinde Makine İmalatçıları Hangi Adımları Atmalı?
20 Ocak 2027 itibarıyla uygulanacak Yeni Makine Regülasyonu, yalnızca kullanım kılavuzlarının sunulma biçiminde değil, makine güvenliği ve uygunluk değerlendirme süreçlerinde de değişiklikler getiriyor.
Bu nedenle Avrupa Birliği pazarına makine sunan üreticilerin mevcut teknik dokümantasyon sistemlerini gözden geçirmeleri önem taşıyor.
Üreticilerin hazırlık sürecinde özellikle şu konulara odaklanması öneriliyor:
Mevcut kullanım talimatlarının yeni regülasyondaki içerik ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğunun değerlendirilmesi.
Dijital kullanım kılavuzlarının doğru makine modeliyle eşleştirilmesi.
Talimatların indirilebilir, kaydedilebilir ve yazdırılabilir formatlarda hazırlanması.
Dijital dokümanların uzun süreli erişilebilirliğini sağlayacak altyapının oluşturulması.
İlgili pazarların dil gerekliliklerinin gözden geçirilmesi.
Risk değerlendirmesi, teknik dosya ve uygunluk değerlendirme süreçlerinin yeni mevzuat doğrultusunda incelenmesi.
2027’ye hazırlık, yalnızca kullanım kılavuzlarını dijital ortama taşımak değil, makine güvenliğini ve uygunluk değerlendirme süreçlerini bütüncül olarak ele almak anlamına geliyor.
Yeni Düzenleme Makine İmalatçıları İçin Ne Anlama Geliyor?
(EU) 2023/1230 sayılı Yeni Makine Regülasyonu, endüstriyel üretimde dijitalleşme ve sürdürülebilirlik açısından önemli fırsatlar sunuyor.
Dijital kullanım talimatları sayesinde kâğıt tüketiminin, baskı maliyetlerinin ve fiziksel dokümanların dağıtımından kaynaklanan lojistik ihtiyaçların azaltılması mümkün olabilecek.
Bu yaklaşım, Avrupa Birliği’nin dijital dönüşüm ve çevresel sürdürülebilirlik hedefleriyle de uyum gösteriyor.
Bununla birlikte dijitalleşme, imalatçıların makine güvenliğine ilişkin sorumluluklarını ortadan kaldırmıyor. Risk değerlendirmesi, teknik dosya, temel sağlık ve güvenlik gerekleri ile CE uygunluk değerlendirme süreçleri önemini koruyor.
Üreticiler için temel hedef, yeni teknolojilerin sunduğu avantajlardan yararlanırken ürün güvenliğini ve yasal uygunluğu sürdürülebilir şekilde sağlamaktır.
Yeni Makine Regülasyonuna Uyum Sürecinde SZUTEST
Yeni Makine Regülasyonu ile değişen gerekliliklerin doğru anlaşılması, üreticilerin uygunluk değerlendirme süreçlerini etkin şekilde planlaması açısından büyük önem taşıyor.
SZUTEST, 2195 numaralı Onaylanmış Kuruluş olarak makine güvenliği ve CE uygunluk değerlendirmesi alanındaki teknik uzmanlığıyla üreticilere hizmet sunmaktadır.
Makine CE uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya incelemesi, risk değerlendirme dokümanlarının kontrolü, makine güvenlik fonksiyonlarının değerlendirilmesi ve EN ISO 13849 kapsamında performans seviyesi doğrulaması, SZUTEST’in ilgili hizmet alanları arasında yer almaktadır.
Yeni düzenlemeye geçiş sürecinde, makinelerin teknik dokümantasyonunun ve uygunluk değerlendirme gerekliliklerinin doğru ele alınması, AB pazarına güvenli ve mevzuata uygun ürün sunulması açısından kritik öneme sahiptir.
Makinenizin CE uygunluk değerlendirme süreçleri ve yeni regülasyon kapsamında dikkate alınması gereken teknik gereklilikler hakkında bilgi almak için info@szutest.com.tr adresinden uzmanlarımızla iletişime geçebilirsiniz.
Yeni Makine Regülasyonu Hakkında Sıkça Sorulan Sorular
(EU) 2023/1230 sayılı Yeni Makine Regülasyonu, genel olarak 20 Ocak 2027 tarihinde uygulanmaya başlanacaktır. Bu tarihten itibaren 2006/42/AT Makine Emniyeti Direktifi’nin yerini alacaktır.
Yeni regülasyon, kullanım talimatlarının belirli koşullarla dijital formatta sunulmasına izin vermektedir. Ancak profesyonel olmayan kullanıcıların güvenliği için gerekli basılı bilgiler ve satın alma sırasında talep edilen kâğıt kullanım kılavuzlarıyla ilgili yükümlülükler devam etmektedir.
QR kod, dijital kılavuza erişim sağlamak için kullanılabilecek yöntemlerden biridir. Ancak tek başına QR kod bulunması yeterli değildir. İlgili dokümanın kolayca erişilebilir, indirilebilir, kaydedilebilir ve yazdırılabilir olması gibi şartların da karşılanması gerekir.
Dijital kullanım talimatları, makinenin öngörülen kullanım ömrü boyunca ve piyasaya arz tarihinden itibaren en az 10 yıl süreyle çevrim içi erişilebilir olmalıdır.
Evet. Kullanıcı, satın alma sırasında kâğıt kullanım kılavuzu talep edebilir. İmalatçı, bu talebi ücretsiz olarak en geç bir ay içerisinde karşılamakla yükümlüdür.
Kullanım talimatları, makinenin sunulduğu AB üye devletinin belirlediği ve kullanıcıların kolayca anlayabileceği dilde hazırlanmalıdır. Belgelerin açık, anlaşılır ve okunabilir olması gerekmektedir.
Evet. Yeni regülasyon, makinelerin temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri ile uygunluk değerlendirme süreçlerinde çeşitli güncellemeler içermektedir. Bu nedenle imalatçıların teknik dosyalarını, risk değerlendirmelerini ve uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürlerini yeni düzenlemeye göre gözden geçirmeleri önemlidir.
Yeni regülasyonun uygulanmaya başlaması, daha önce 2006/42/AT kapsamında usulüne uygun biçimde AB pazarına arz edilmiş tüm makinelerin kullanım kılavuzlarının otomatik olarak değiştirilmesini gerektirmez. Ancak mevcut ürünlerde yapılan değişiklikler ve diğer geçerli yükümlülükler ayrıca değerlendirilmelidir.